[產(chǎn)品名稱] 抗HPV婦用凝膠敷料
[結(jié)構(gòu)及組成] 抗HPV婦用凝膠敷料由凝膠和凝膠給藥器組成。凝膠由β-葡聚糖、甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、對羥基苯甲酸甲酯鈉、對羥基苯甲酸丙酯鈉及純化水配制而成。凝膠給藥器應由食品衛(wèi)生級高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由針筒式外管和助推桿組成。
[型號規(guī)格] 4g/支,1支/盒。
[產(chǎn)品性能] 給凝膠器表面應光滑,無鋒梭、無毛刺,應無明顯變形??笻PV婦用凝膠應為白色、透明、無雜質(zhì)。PH值應在5.0~7.0之間。β-葡聚糖含量:應為標示值的90.0%~110.0%,其他性能詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
[適用范圍] 用于降低局部HPV載量。
[使用方法] 采用推注的給藥方式,每晚睡前,將給凝膠器輕輕插入陰道深處,利用助推桿將凝膠推入,每次一支,連用15天為一個療程?;蜃襻t(yī)囑。產(chǎn)品累計使用時間不超過30天。
[禁忌癥、注意事項、警示及提示性說明]
1、對本品的任何成份過敏者禁用,未成年少女、處女禁用,孕產(chǎn)婦慎用,經(jīng)期勿用。
2、本品外用,禁止口服。
3、如凝膠偶有變色,屬正?,F(xiàn)象,不影響療效。
4、本品應放在兒童不宜接觸的地方。
5、孕婦和兒童請在醫(yī)生指導下使用。
6、使用本品期間禁止坐浴和性生活。
7、由于有少量流出物,建議與衛(wèi)生護墊合用。
8、如包裝破損或超過有效期限請勿使用。
[貯 存] 常溫(20~24℃)、常濕貯存。
[有效期] 兩年
[產(chǎn)品技術(shù)要求編號]湘械注準20222180495
[醫(yī)療器械注冊證編號] 湘械注準20222180495
[生產(chǎn)企業(yè)許可證編號] 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150083號
[售后服務單位]武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責任公司
[售后服務地址]武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩五路89號
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